Grupo AmarAntes e Grupo Gênesis - Participando da reunião de reabertura do Grupo Gênesis, em Niterói.

FDA aprova HARVONI da Gilead

Ontem, 10 de outubro, a FDA aprovou HARVONI da Gilead, uma combinação de dose fixa de ledipasvir - 90 mg do inibidor de NS5A do vírus HCV, e sofosbuvir 400 mg. Harvoni é indicado para o tratamento de infecções da hepatite C crônica, genótipo 1, em adultos. HARVONI é a primeira pílula combinada aprovado para tratar a infecção crônica genótipo 1. HARVONI também é o primeiro regime aprovado que não requer administração com interferon e/ou ribavirina.

Dosagem e Administração:

A dosagem recomendada de HARVONI é um comprimido tomado por via oral uma vez por dia, com ou sem alimentos.

Duração recomendada para tratamento com HARVONI em pacientes com HCV genótipo 1

População de pacientes	Duração Recomendada do Tratamento
Virgens de tratamento com ou sem cirrose	12 semanas *
Experimentou-Tratamento ** sem cirrose	12 semanas
Experimentou-Tratamento ** com cirrose	24 semanas

* HARVONI durante 8 semanas pode ser considerado em pacientes virgens de tratamento sem cirrose que têm HCV RNA pré-tratamento a menos de 6 milhões de UI / mL.

** Pacientes previamente tratados que falharam o tratamento com peginterferon alfa + ribavirina ou um inibidor de protease do HCV + peginterferon alfa + ribavirina.

Não é necessário ajuste da dose de HARVONI para pacientes com insuficiência renal ligeira ou moderada. Nenhuma recomendação de dose pode ser administrada em doentes com insuficiência renal grave (Taxa de filtração glomerular estimada [eGFR] <30 mL / min / 1.73m2) ou com doença renal terminal (DRT), devido a exposições mais elevadas (até 20 vezes) de o metabolito predominante sofosbuvir.

Não é necessário ajuste da dose de HARVONI para pacientes com insuficiência hepática leve, moderada ou grave (Child-Pugh Classe A, B, ou C). A segurança e eficácia de HARVONI não foram estabelecidas em pacientes com cirrose descompensada.

Fonte: E-mail da FDA 

Abraços,

Arair

XI ENONG DE HEPATITES VIRAIS - SÃO PAULO

Participação no XI ENONG em São Paulo, de 11/09/2014 a 14/09/2014. Foi proveitosa nossa ida a São Paulo, a equipe do Departamento de DST/AIDS e Hepatites Virais anunciou que ainda este ano chegarão os novos medicamentos para Hepatite C. É aguardar para ver... De qualquer forma trouxemos na bagagem novos projetos para Hepatites em São Gonçalo. A foto em que companheiros e companheiras aparecem mostrando a barriga , é um alerta. A hepatite viral do tipo C, a gente descobre e trata e cura, ou nos casos mais graves transplanta o fígado. Nota "ZERO" para a Viação Azul, que extraviou a bagagem do amigo Luiz Carlos Amaral Abph, colocando a vida do mesmo em risco, já que ficou sem seus medicamentos, e ainda teve que comprar roupa.