Grupo Amarantes de Apoio a Portadores de Hepatites: agosto 2011

O custo de tratamento com os inibidores de proteases será o mesmo que o tratamento atual com interferon peguilado e ribavirina

Após o susto inicial com o preço dos inibidores de proteases "Victrelis" (boceprevir) e "Incivek" (telaprevir) é necessário fazer uma analise mais depurada e realista do verdadeiro custo efetividade e da fármaco economia com a introdução de tais medicamentos no tratamento do genótipo 1 da hepatite C.

Na aprovação pelo FDA foi divulgado que o preço de referencia nos Estados Unidos será de U$. 49.200.- (dólares) para o tratamento com o Incivek (telaprevir) e de U$. 48.400.- (dólares) para o tratamento com o Victrelis (boceprevir). A esse custo devemos ainda somar os custos com o interferon peguilado e a ribavirina, já que ambos os medicamentos devem ser utilizados conjuntamente, assim, o custo final do tratamento mais que dobra em relação ao custo atual.

Mas preço referencia ou preço de registro para venda na farmácia não é o preço a que realmente os medicamentos são vendidos.

Os hospitais de veteranos de guerra dos Estados Unidos já estão comprando os dois novos medicamentos e o preço é bem menor, conforme pode ser constatado em http://www.pbm.va.gov/DrugPharmaceuticalPrices.aspx . Vejamos quanto eles estão pagando:

- Incivek (telaprevir) 375 mg - U$. 36,828.- (dólares) para as 12 semanas de tratamento.

- Victrelis (boceprevir) 200 mcg - U$. 781.40.- (dólares) por semana de tratamento.

Certamente esses preços de referencia serão os mesmos na grande maioria dos países, os quais deverão seguir a metodologia adotada pela Organização das Nações Unidas - ONU, sobre o Preço Máximo de Venda de Medicamentos aos Governos.

No Brasil desde março de 2011 existe a Resolução nº 3, da Câmara de Regulação do Mercado de Medicamentos do Ministério da Saúde pelo qual o governo compra os medicamentos aplicando o CAP - COEFICIENTE DE ADEQUAÇÃO DE PREÇOS ( http://portal.saude.gov.br/portal/arquivos/pdf/resolucao_cmed_03-2011.pdf ), metodologia adotada pela Organização das Nações Unidas - ONU, sobre o Preço Máximo de Venda de Medicamentos aos Governos, comprando por um preço 24,98% menor que o preço registrado. Assim, no Brasil (em outros países o percentual de desconto pode variar) os preços para o sistema público de saúde deverão ser os seguintes:

- Incivek (telaprevir) 375 mg - U$. 27,850.- (dólares) para as 12 semanas de tratamento.

- Victrelis (boceprevir) 200 mcg - U$. 590.87.- (dólares) por semana de tratamento

No Brasil o ministério da saúde paga aproximadamente U$. 240.- por ampola de interferon peguilado e U$. 0.3.- por cápsula de ribavirina, o que resulta num custo semanal de U$. 250.- por semana no tratamento atualmente oferecido no SUS.

Vamos então calcular como ficam os valores de tratamento e qual o custo efetividade, isto é o custo por paciente infectado com o genotipo 1 da hepatite C que resulte curado, pois é isso que interessa ao se aplicar recursos públicos na saúde. Para que o calculo possa ser aproveitado em outros países tudo estará sendo feito em dólares, utilizando o símbolo "U$.".

CALCULO DO CUSTO EM PACIENTES NUNCA ANTES TRATADOS - GENÓTIPO 1

1 - Tratamento atual com interferon peguilado e ribavirina:

- 100% utilizarão 48 semanas de interferon peguilado e ribavirina ao custo de U$.12,000.-

- 40% dos pacientes resultam curados.

- Custo atual por paciente curado de U$. 30,000.-

2 - Tratamento com Incivek (telaprevir), interferon peguilado e ribavirina:

- 50% utilizarão 12 semanas de Incivek (telaprevir) ao custo de U$. 27,850.- e 24 semanas de interferon peguilado e ribavirina ao custo de U$. 6,000 resultando o tratamento em U$. 33,850.-

- 50% utilizarão 12 semanas de Incivek (telaprevir) ao custo de U$. 27,850.- e 48 semanas de interferon peguilado e ribavirina ao custo de U$12,000.- resultando o tratamento em U$. 39,850.-

- Custo ponderado de U$. 36,850.-

- 70% dos pacientes resultam curados.

- Custo por paciente curado de U$. 52,642.-

3 - Tratamento com Victrelis (boceprevir), interferon peguilado e ribavirina:

- 20% serão tratados com interferon peguilado e ribavirina apenas, sem necessidade do Victrelis (boceprevir) porque apresentam a resposta virológica rápida após o "lead-in" , por isso tais pacientes resultam num custo de U$. 12,000.-

- 40% utilizarão 24 semanas de Victrelis (boceprevir) ao custo de U$. 14,181.- e 28 semanas de interferon peguilado e ribavirina ao custo de U$. 6,000.- resultando o tratamento em U$. 20,181.-

- 40% utilizarão 24 semanas de Victrelis (boceprevir) ao custo de U$. 14,181.- e 48 semanas de interferon peguilado e ribavirina ao custo de U$. 12,000.- resultando o tratamento em U$. 26,181.-

- Custo ponderado de U$. 20,946.-

- 70% dos pacientes resultam curados.

- Custo por paciente curado de U$. 29,923.-

4 - Conclusão no tratamento de pacientes nunca antes tratados:

Em pacientes nunca antes tratados que passam a receber o tratamento com os inibidores de proteases, fica evidente que a valores atuais do preço praticado dos novos medicamentos, o Victrelis (boceprevir) será para o sistema público de saúde mais custo efetivo que o tratamento com o Incivek (telaprevir). É possível curar os infectados com o Victrelis (boceprevir) gastando U$. 29,923.- ou gastando U$. 52,642.- se for utilizado o Incivek (telaprevir).

Mas o surpreendente é que o custo por paciente curado ao ser empregado o Victrelis (boceprevir) resulta num custo exatamente igual que o tratamento atual utilizando somente interferon peguilado e ribavirina.

CALCULO DO CUSTO EM PACIENTES NÃO-RESPONDEDORES E RECIDIVANTES A UM TRATAMENTO ANTERIOR - GENÓTIPO 1

1 - Retratamento atual com interferon peguilado e ribavirina:

- 100% utilizarão 48 semanas de interferon peguilado e ribavirina ao custo de U$. 12,000.-

- 20% dos pacientes resultam curados.

- Custo atual por paciente curado de U$. 60,000.-

2 - Retratamento com Incivek (telaprevir), interferon peguilado e ribavirina:

- 100% utilizarão 12 semanas de Incivek (telaprevir) ao custo de U$. 27,850.- e 48 semanas de interferon peguilado e ribavirina ao custo de U$. 12,000.- resultando o tratamento em U$. 39,850.-

- Custo ponderado de U$. 36,850.-

- 60% dos pacientes resultam curados.

- Custo por paciente curado de U$. 66,417.-

3 - Retratamento com Victrelis (boceprevir), interferon peguilado e ribavirina:

- 5% serão tratados com interferon peguilado e ribavirina apenas, sem necessidade do Victrelis (boceprevir) porque apresentam a resposta virológica rápida após o "lead-in" , por isso tais pacientes resultam num custo de U$. 12,000.-

- 45% utilizarão 32 semanas de Victrelis (boceprevir) ao custo de U$. 18,908.- e 36 semanas de interferon peguilado e ribavirina ao custo de U$. 9,000.- resultando o tratamento em U$. 27,908.-

- 50% utilizarão 44 semanas de Victrelis (boceprevir) ao custo de U$. 25,999.- e 48 semanas de interferon peguilado e ribavirina ao custo de U$. 12,000.- resultando o tratamento em U$. 37,999.-

- Custo ponderado de U$. 32,158.-

- 60% dos pacientes resultam curados.

- Custo por paciente curado de U$. 53,597.-

4 - Conclusão no retratamento de pacientes não-respondedores ou recidivantes a um tratamento anterior:

No retratamento de pacientes não-respondedores ou recidivantes a um tratamento anterior realizado com interferon peguilado e ribavirina que passam a receber um novo tratamento (retratamento) com os inibidores de proteases, também fica evidente que a valores atuais do preço praticado dos novos medicamentos, o Victrelis (boceprevir) será para o sistema público de saúde mais custo efetivo que o tratamento com o Incivek (telaprevir). É possível com o retratamento curar os infectados com o Victrelis (boceprevir) gastando U$. 53,597.- ou gastando U$. 66,417.- se for utilizado o Incivek (telaprevir).

Mas tal qual em pacientes que recebem o primeiro tratamento, também surpreende que o custo por paciente curado ao ser empregado o Victrelis (boceprevir) resulta num custo 10% menor que o tratamento atual utilizando somente interferon peguilado e ribavirina.

COMENTÁRIOS FINAIS:

Chegando a tais números, os quais revisei varias vezes para evitar qualquer erro de calculo, fiquei extremamente feliz, pois os governos não poderão alegar que aumenta o custo do tratamento, já que para gestores responsáveis o que interessa é conhecer o real custo-efetividade, tentando sempre curar o maior número possível de pacientes ao mesmo custo por caso definitivamente solucionado e, com isso evitar ter gastos muito superiores no futuro com o tratamento de casos de cirrose, câncer hepático e transplantes de fígado.

Durante dois anos achei que os pesquisadores do Victrelis (boceprevir) estariam dando um "tiro no pé" desde o ponto de vista do marketing, pois a necessidade de realizar o "lead-in" para saber a redução da carga viral na semana 4 do tratamento e conhecer a resistência do vírus ao interferon seria um fator complicador, mas devo dar a mão à palmatória e reconhecer que tal exame se torna fundamental, não somente para individualizar o tratamento para que cada paciente possa conseguir a maior possibilidade de cura no menor tempo de tratamento possível, mas o "lead-in" passa a ser a melhor arma para economizar recursos na saúde pública.

Finalmente, com a analise do custo-efetividade e da fármaco-economia no sistema público da saúde demonstrada na analise acima, acredito que não existirão barreiras para introdução dos inibidores de proteases no tratamento pelo SUS alegando que aumenta o custo do tratamento. Se assim procederem, à mesma analise será fundamental para que os que necessitem tratamento possam recorrer a Justiça e, Juiz algum ao ver que o custo do tratamento é igual com ou sem os novos medicamentos, certamente estará decidindo a favor do paciente, respeitando dessa forma a Constituição da Republica.

Agencia de Noticias das Hepatites